BailitianHeng Iza-Bren (EGFR × HER3 Dual Anti-ADC) wurde als 6. Durchbruchsbehandlung für CDE anerkannt und wird für platinresistente wiederkehrende Eierstockkrebs usw. verwendet.

BailitianHeng Iza-Bren (EGFR × HER3 Dual Anti-ADC) wurde als 6. Durchbruchsbehandlung für CDE anerkannt und wird für platinresistente wiederkehrende Eierstockkrebs usw. verwendet.

Kürzlich wurde Baili Tianhengs innovatives Medikament Iza-Bren (EGFR × HER3 Dual Anti-ADC) mit dem 6. Breakthrough-Behandlungszertifikat des National Drug Review Center (CDE) des National Drug Administration ausgezeichnet, wobei der platinresistente wiederkehrende Eierstockkrebs angezeigt wurde. Dieser Fortschritt markiert die weitere Erkennung des Arzneimittelpotentials auf dem Gebiet der soliden Tumorbehandlung und bietet auch neue therapeutische Hoffnung für Patienten mit Eierstockkrebs.

1. Die Bedeutung der Durchbruch der Behandlung Identifizierung

Die Breakhrough Therapy Bestimmung (BTD) ist ein vom China Drug Review Center eingerichtetes Kanal zur Beschleunigung der Forschung und Entwicklung innovativer Medikamente mit signifikanten klinischen Vorteilen. Medikamente, die BTD erhalten, können in klinischen Studien und Überprüfungen Priorität genießen und so den Patienten schneller zugute kommen. Die von Iza-Bren genehmigte Indikation ist diesmal platinresistenter wiederkehrender Eierstockkrebs. Diese Art von Patienten verfügt derzeit über begrenzte Behandlungsoptionen, schlechte Prognose und klinische Bedürfnisse müssen dringend erfüllt werden.

2. Der Wirkungsmechanismus und die Entwicklung von Iza-Bren

Iza-Bren ist ein bispezifisches Antikörper-konjugiertes Medikament (ADC), das auf EGFR und HER3 abzielt. Durch das gleichzeitige Blockieren von zwei Signalwegen hemmt es das Tumorwachstum und induziert Apoptose. Es wird erwartet, dass sein einzigartiges Design das Problem der Arzneimittelresistenz von Einzelzielmedikamenten überwindet. Hier sind die Entwicklungsmeilensteine ​​für Iza-Bren:

3. Aktueller Status der Behandlung von Eierstockkrebs und das Potenzial von Iza-Bren

Eierstockkrebs ist einer der üblichen malignen Tumoren in der Gynäkologie, wobei zum Zeitpunkt der Diagnose etwa 70% der Patienten in fortgeschrittenen Stadien in fortgeschrittenen Stadien. Platinmedikamente sind die Erstbehandlungsoption für Eierstockkrebs, aber die meisten Patienten werden nach der Behandlung ein Resistenzresistenz auftreten, was zu einem Behandlungsversagen führt. Das Folgende ist der aktuelle Behandlungsstatus von platinresistenten wiederkehrenden Eierstockkrebs:

In frühen klinischen Studien zeigte Iza-Bren eine ermutigende Wirksamkeit bei Patienten mit platinresistenten Eierstockkrebs mit einem ORR von 35% und einem MPF von 6,2 Monaten, signifikant besser als bestehende Therapien. Wenn die nachfolgenden Versuchsdaten ihre Wirksamkeit weiter überprüften, wird erwartet, dass Iza-Bren zu einer der Standardbehandlungsoptionen für platinresistente wiederkehrende Eierstockkrebs wird.

4. Branchen- und Marktreaktionen

Der Forschungs- und Entwicklungsfortschritt von Iza-Bren hat die Branche weit verbreitet. Gegenwärtig wurden weltweit keine ADC -Medikamente, die auf EGFR und HER3 abzielen, und Baili Tianheng befindet sich in einer führenden Position in diesem Bereich. Die Marktanalyse ist der Ansicht, dass, wenn IZA-Bren erfolgreich aufgeführt ist, der Spitzenumsatz voraussichtlich 5 Milliarden Yuan überschreitet.

Darüber hinaus untersucht BailitianHeng die Anwendung von Iza-Bren in anderen soliden Tumoren, einschließlich nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, Kopf- und Halskrebs usw. Hier finden Sie den Entwicklungsstatus anderer Hinweise auf Iza-Bren:

5. Zusammenfassung und Ausblick

Iza-Bren erhielt die 6. Breakthrough-Behandlungszertifizierung für CDE, die nicht nur das therapeutische Potenzial bei platinresistenten wiederkehrenden Eierstockkrebs beweist, sondern auch die Verbesserung der innovativen Forschungs- und Entwicklungsfähigkeiten Chinas widerspiegelt. Wenn klinische Studien voranschreiten, wird erwartet, dass Iza-Bren mehr Patienten mit soliden Tumoren neue Behandlungsoptionen bietet und die Entwicklung des Dual-Anti-ADC-Feldes fördert.

In Zukunft muss BailitianHeng die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von Iza-Bren weiter überprüfen und die kombinierte Anwendung mit anderen Therapien untersuchen. Die Branche wird auch weiterhin auf die Entwicklungstrends dieses innovativen Arzneimittels achten und sich darauf freuen, die Patienten so bald wie möglich klinische Vorteile zu bringen.